Validation of the quantification of zinc as active ingredient in pharmaceutical supplementations using flame atomic absorption spectrophotometer

الملخص

         يتم الآن تحديد كمية الزنك من خلال مطيافية الامتصاص الذري (AAS) ومطيافية الفلورسنت ومطيافية البلازما المقترنة بالحث (ICP) . تعد مطيافية الامتصاص الذري باللهب (FAAS) تقنية مفضلة أكثر لتحديد المعادن الثقيلة نظرا لدقتها وحساسيتها ودقتها وسهولة استخدامها وانخفاض تكلفة التحليل. تعتبر الطرق التحليلية بالغة الأهمية في ضمان استيفاء جوانب جودة المنتج. لذلك، لا يمكن تحقيق الجودة إلا إذا خضعت الطريقة التحليلية لإجراء التحقق. يعد التحقق من صحة الطريقة التحليلية نهجا رسميا متسقا ومسجلا لتقييم قدرة الطريقة التحليلية على تقديم نتائج جديرة بالثقة ودقيقة وقابلة للتكرار. تعمل مبادئ المجلس الدولي للتوافق (ICH) كمعيار عالمي لكل من الهيئات التنظيمية وشركات الأدوية. الهدف من هذا العمل هو التحقق من صحة مطيافية الامتصاص الذري باللهب (FAAS) للقياس الكمي للزنك في المستحضرات الصيدلانية وفقا لإرشادات ICH Q2 (R1) من حيث حد الكشف (LOD) وحد القياس الكمي (LOQ) والدقة والخطية والضبط. تم إجراء تحليل الزنك باستخدام مطيافية الامتصاص الذري باللهب من خلال نطاق التركيز 0.20-0.75 جزء في المليون من Zn (II)، وكان منحنى المعايرة الخطي يملك معامل انحدار (R²) بقيمة 0.997.  تم تحقيق دقة كافية للطريقة من نسبة استرداد الزنك، والتي تتراوح من 100.15 إلى 101.21٪. مما يدل على أن الطريقة قابلة للتكرار. وجد أن حد الكشف  LOQ وحد القياس الكمي  LOD هما 0.131 و 0.043 جزء في المليون على التوالي. يمكن استخدام الطريقة المقترحة لتقدير الزنك في الأقراص التجارية، وفقا للتحقق الإحصائي للبيانات.